Turkovac'ta sona gelindi! Yeni bir engel çıkarılmazsa....

Acil kullanım onayı bekleyen Turkovac’ın iki tesiste seri üretimi için alt yapı tamamlandı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderilen yerli Kovid aşısına Aralık ortasında vize çıkması bekleniyor. Aşılar seri üretimden sonra 14 günlük bir testten daha geçirilip piyasaya sürülecek. Tabi yeni bir engel çıkarılmazsa....

Neredeyse tüm dünya ile aynı zamanda ülkemizde de başlayan aşı çalışmaları bir türlü sonlandırılamıyor.

Ne sonlandırılamama sebebi net açıklanıyor ne de önüne çıkan engeller...

En üst düzeyinden en alttakine kadar konu ile ilgili yetkililerin açıkladığı tarihler sürekli erteleniyor.

Durum böyle olunca da akıllara engelleniyor mu sorusu doğal olarak geliyor.

Türkiye'yi geliştirecek kalkındıracak hangi gelişme varsa engel olan Türkiye'deki İsrail denen Selanik Dönmesi Sabetaycıların oluşturduğu yapı daha önce yerli otomobile, yerli uçağa, yerli savunma sanayiine kadar her şeye karşı çıkıp engellemeye kalktılar.

Ülkeyi Batı'dan koparıp bağımsızlaştıracak her gelişmeye takoz oldular.

Yine diğer sektörlerdeki etkinlikleri kırıldı ama ilaç sektöründe çok güçlüler.

Aşıyı ilk bulup kullanıma sunanlar da Batılılar olunca içimizdeki işbirlikçilerinden şüphelenmemek elde değil.

5 Kasım 2020'de başlayan aşı çalışmaları 1 yılı geçti hala sonuçlanmadı.

Artık acil onay için gönderildi ama o süreç de uzuyor.

Yerli ve milli aşımız TURKOVAC ile ilgili son gelişmeler şöyle:

Yerli inaktif aşı Turkovac’ta sona yaklaşılıyor. Acil kullanım onayı için gün sayan Turkovac’ın üretileceği iki tesiste de altyapı hazır. Salgın sürecinde geliştirilen yerli aşı, faz çalışmalarını başarıyla geçerek acil kullanım onayı için Kasım ayı sonunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderildi.

HER AŞIYA BARKOD

Biontech ve Sinovac dikkate alındığında acil kullanım onayı için aralık ortasında vize çıkması öngörülüyor. Faz çalışmalarına paralel olarak seri üretim için altyapı çalışmaları da yürütüldü. Türkiye’de aşı üretimini gerçekleştirebilecek tüm tesislerin incelemeleri tamamlanarak iyi üretim uygulamaları sertifikasyonu işlemleri tamamlanmıştı.

İKİ TESİS HAZIRDA

Bir tesiste faz çalışmaları kapsamında üretimine başlanılan Turkovac aşısı için ikinci bir tesis de seri üretilecek altyapıya ulaştı. Turkovac, şu ana kadar faz çalışmaları için belli sayıda üretilirken acil kullanım onayını takiben seri üretimi için düğmeye basılacak. Aşılardan her birinin kullanım barkodu olacak. Seri üretim sonrası alınan numuneler, analizlerinin yapılması için TİTCK laboratuvarlarına gönderilecek.

KULLANIM ÖNCESİ ANALİZ

Numunelerin analizleri, tüm dünyada uygulanmakta olan rutin kalite kontrol süreçlerine uygun olarak gerçekleştirilecek. Analizler ile aşının raf ömrü boyunca, tanımlanan koşullarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, etkililik ve güvenilirlik kontrolü yapılacak. Aşı burada da en az 14 günlük test sürecinden geçecek. Buradaki testten çektikten sonra da Turkovac, piyasaya verilecek.

SİNOVAC GİBİ ‘İNAKTİF’

Sinovac gibi inaktif bir aşı olan Turkovac, Erciyes Üniversitesi ile Sağlık Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı’nın (TÜSEB) işbirliğiyle geliştirildi. Yerli aşı çalışmalarında, gönüllülere Turkovac Faz-1 Kasım 2020, Faz- 2 ise Şubat’ta başlandı. Faz-2 çalışmalarında gönüllülerin aşılanması Nisan’da tamamlandı. Faz-3 klinik çalışmaları kapsamında gönüllülere haziran ayında aşılanmaya başlayarak Kasım ayında Faz-3 çalışmaları tamamlandı.

El-Aziz - Yeni Şafak - O.G.

02 Ara 2021 - 10:37 - Sağlık

Muhabir  Osman Gürses



göndermek için kutuyu işaretleyin

Yorum yazarak El-Aziz Gazetesi Topluluk Kuralları’nı kabul etmiş bulunuyor ve yorumunuzla ilgili doğrudan veya dolaylı tüm sorumluluğu tek başınıza üstleniyorsunuz. Yazılan yorumlardan El-Aziz Gazetesi hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.

Anadolu Ajansı (AA), İhlas Haber Ajansı (İHA), Demirören Haber Ajansı (DHA), Anka Haber Ajansı (ANKA) tarafından servis edilen tüm haberler El-Aziz Gazetesi editörlerinin hiçbir editöryel müdahalesi olmadan, ajans kanallarından geldiği şekliyle yayınlanmaktadır. Sitemize ajanslar üzerinden aktarılan haberlerin hukuki muhatabı El-Aziz Gazetesi değil haberi geçen ajanstır.



Anket Yeni sitemizi nasıl buldunuz?